产品文档与资质中心

Product Documentation & Certification Center · 苏州维五医疗科技有限公司

产品目录

医用缝合线 Surgical Sutures

  • 可吸收缝线(PGLA / PGA)
  • 不可吸收缝线(聚丙烯 PP)
  • 丝线(Silk)
资质已验证富欣医疗 TÜV SÜD EU MDR

一次性注射器 Syringes

  • 一次性使用无菌注射器 1–20 mL
  • 带针 / 不带针规格
资质已验证山东威高 FDA 510(k)江西洪达 WHO PQS

多肽原料 Peptides

  • BPC-157 / TB-500 / GHK-Cu 等
  • 原料纯度 COA 随批提供
资料筹备中

网络摄像机(安防)IP Cameras

  • Dahua IPC-HDW1230T-AS 系列等
  • 支持土耳其/中东项目供货
资料筹备中

已验证证书一览

持证方证书机构状态
富欣医疗 Foosin(缝合线)EU MDRTÜV SÜD,2024 签发,有效期至 2029已验证原件
山东威高(注射器)510(k) K081241美国 FDA已验证
江西洪达(注射器)510(k) K211753 / WHO PQS 预认证美国 FDA / WHO已验证

沙特 SFDA 准入速查

硬门槛:沙特 MDMA 注册 + 沙特授权代表(AR)+ ISO 13485 体系。
注册费用(SAR):Class A 15,000 / B 18,000 / C 21,000 / D 23,000。
周期:约 35–60 个工作日。找供应商先问三句话:ISO 13485?CE / FDA?MDMA 或中东出货记录?

文档下载

产品说明书与证书扫描件陆续发布中。如需资料,请联系 V5 Medical 供应链(SC)。